瑞德西韋中國重癥實(shí)驗(yàn)結(jié)果不佳,中國重癥臨床試驗(yàn)已中止,今天早些時(shí)候,新英格蘭醫(yī)學(xué)雜發(fā)表了一篇關(guān)于我們的在研藥物瑞德西韋對(duì)少數(shù)重癥新型冠狀病毒肺炎患者的治療結(jié)果分析,這些患者是無法參加臨床試驗(yàn)的危重患者,通過同情用藥程序,他們接受了瑞德西韋的治療。針對(duì)首批通過該程序接受治療的患者中,結(jié)果顯示,大多數(shù)患者在使用瑞德西韋后都獲得了臨床改善。
我們知道,單純從研究角度來看,這些同情用藥的數(shù)據(jù)存在局限性,然而,我們也知道這些數(shù)據(jù)對(duì)于獲得了癥狀改善的患者來說有著非常大的意義。患者的早期數(shù)據(jù)并非通過臨床試驗(yàn)獲得,且數(shù)據(jù)只覆蓋了少數(shù)接受瑞德西韋治療的危重患者。
瑞德西韋中國重癥實(shí)驗(yàn)結(jié)果不佳
瑞德西韋是一種在研藥物,尚未在世界上任何國家獲得批準(zhǔn),需要更廣泛的努力以確定它是否是一種安全、有效的治療方案,對(duì)此,我們還有很多工作要做。多項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在全球范圍內(nèi)展開,以期構(gòu)建完整的認(rèn)知,了解瑞德西韋在不同情況下的應(yīng)用結(jié)果。這些研究涵蓋了人口統(tǒng)計(jì)學(xué)中的不同患者群體以及各種癥狀類型：中度癥狀、需要氧氣支持的重度癥狀,和需要接受醫(yī)學(xué)通氣的危重癥狀。這些患者全部在醫(yī)院通過靜脈給藥接受瑞德西韋的治療。
在針對(duì)瑞德西韋的研究中,問題不僅僅是它對(duì)新型冠狀病毒肺炎是否安全且有效,還有它對(duì)哪些患者表現(xiàn)出活性,患者應(yīng)該接受多長時(shí)間的治療,以及在疾病的哪個(gè)階段治療收益最大。我們需要很多答案,這也是我們?yōu)槭裁葱枰喾N類型的研究,涉及多種類型的患者的原因。
有七項(xiàng)臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng),以確定瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎的安全性和有效性。每一項(xiàng)試驗(yàn)的啟動(dòng)都體現(xiàn)了前所未有的速度,這要?dú)w功于參與試驗(yàn)各方的非凡努力,以及我們對(duì)瑞德西韋已有的認(rèn)知水平。
在某種程度上,隨著我們對(duì)疾病本身的理解不斷發(fā)展,對(duì)這些試驗(yàn)的設(shè)計(jì)也需要進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。病毒出現(xiàn)和傳播的速度非常快,大家都在努力地去迅速了解它。我們對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的解讀也將隨著我們對(duì)這種疾病的不斷了解而調(diào)整。
這些試驗(yàn)的啟動(dòng)順序反映出了這一流行病的發(fā)展軌跡。中國在二月初啟動(dòng)了最早的兩項(xiàng)對(duì)重癥和中癥患者的研究。此后,新增的五項(xiàng)試驗(yàn)在世界各地啟動(dòng)。
吉利德正在美國、亞洲和歐洲的新型冠狀病毒肺炎高發(fā)地區(qū)進(jìn)行兩項(xiàng)三期研究。其中一項(xiàng)研究針對(duì)重癥患者,另一項(xiàng)研究針對(duì)中癥患者。這些研究要回答的眾多問題之一是治療時(shí)間是否可以從10天縮短到5天。重癥的入組患者人數(shù)已達(dá)到了最初設(shè)計(jì)要求的人數(shù),我們現(xiàn)在已經(jīng)擴(kuò)大了研究范圍,讓包括接受機(jī)械通氣的患者在內(nèi)的更多患者可以參與其中。
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